Decomisa Cofepris más de 50 mil dispositivos médicos irregulares en Morelos | La Crónica de Hoy
Facebook Twitter Youtube Viernes 10 de Noviembre, 2017

Decomisa Cofepris más de 50 mil dispositivos médicos irregulares en Morelos

Las piezas del material médico ingresaron al país de forma ilegal, procedentes de Nueva Delhi, India, y carecen de registro sanitario.

Decomisa Cofepris más de 50 mil dispositivos médicos irregulares en Morelos | La Crónica de Hoy
Foto: Twitter @COFEPRIS

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informa que en el estado de Morelos fueron aseguradas 56 mil 860 piezas de dispositivos médicos irregulares, que representaban un posible riesgo para la salud de la población.

El material retirado del mercado incluye Dispositivos Clase III, entre ellos: tornillos y clavos de titanio y acero, placas de 3.5 y 4.5 milímetros para fémur y tibia, prótesis, fijadores, complementos, pinzas cortadoras e instrumental médico que no cumplió con la trazabilidad para garantizar el buen funcionamiento de implantes.

En un comunicado, detalló que las piezas del material médico ingresaron al país de forma ilegal, procedentes de Nueva Delhi, India, y carecen de registro sanitario.

El aseguramiento fue el resultado de una visita de verificación realizada a una empresa distribuidora el pasado 30 de octubre, en seguimiento a una denuncia ciudadana.

En la inspección se detectó que los productos no contaban con etiquetas, número de registro sanitario así como fechas de caducidad; los dispositivos carecían de datos del fabricante, importador y distribuidor; asimismo, no se indicaba la forma de almacenamiento y conservación.

Con base en la documentación analizada se determinó que la empresa carece de aviso de funcionamiento, licencia sanitaria y certificados de buenas prácticas; además, tiene distribuidores en los estados de Nuevo León y Jalisco, por lo que la investigación continúa.

En el periodo 2011-2017, la Cofepris aseguró un total de nueve millones 591 mil 170 piezas de dispositivos médicos irregulares que ponían en riesgo la salud de la población; 2016 fue un año histórico en la materia con el aseguramiento de 6.8 millones de dispositivos irregulares.

Recordó que México es el mayor mercado de América Latina en dispositivos con una producción de 15 mil 220 millones de dólares.

Debido a que esa industria es estratégica para el desarrollo económico del país y el cuidado de la salud, se cuenta con un marco regulatorio ágil, programas de apoyo, infraestructura competitiva y un régimen aduanero especial que permite mantener e incrementar la productividad de este sector.

Refirió que la industria mexicana de dispositivos médicos atrajo en el periodo 2005-2015 casi dos mil millones de dólares de inversión extranjera directa acumulada.

México es el tercer exportador a nivel mundial de agujas tubulares de sutura; el cuarto exportador de instrumentos y aparatos de medicina, cirugía, odontología o veterinaria; el cuarto exportador de mobiliario para medicina, cirugía, odontología o veterinaria y de jeringas, catéteres, cánulas e instrumentos similares.

Los principales centros de inversión en dispositivos médicos se localizan en: la Ciudad de México, el Estado de México, Morelos, Sonora, Baja California, Jalisco y Chihuahua.

De 2012 a la fecha la autoridad sanitaria ha aprobado siete mil 909 registros de dispositivos médicos y se han reducido los tiempos por trámite a alrededor de 20 días hábiles.

La Cofepris cuenta con un programa de desregulación de dispositivos que representan un bajo riesgo a la salud y por lo tanto no requieren registro sanitario.

ijsm

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