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Pfizer pide ampliar el uso de emergencia de su vacuna a niños de entre 12 y 15 años

La farmacéutica asegura que la efectividad de su vacuna es del 100 por ciento en este grupo de edad, pues en sus estudios detectó 18 positivos entre el grupo que recibió el placebo y 0 entre los vacunados.

Pfizer pide ampliar el uso de emergencia de su vacuna a niños de entre 12 y 15 años

Pfizer pide ampliar el uso de emergencia de su vacuna a niños de entre 12 y 15 años

La Crónica de Hoy / La Crónica de Hoy

La farmacéutica Pfizer y su socio BioNTech han solicitado a las autoridades estadunidenses la aprobación para un uso de emergencia de su vacuna contra la COVID-19 para menores de entre 12 y 15 años, tras demostrar que tiene una eficacia del 100 por ciento en este grupo de edad, según un comunicado difundido este viernes.

Las farmacéuticas agregan que tienen intención de plantear solicitudes similares a las autoridades regulatorias de otros países en los próximos días.

El pasado 31 de marzo, el tándem farmacéutico germano-estadunidense ya anunció que su vacuna anticovid tenía una efectividad demostrada del 100 por ciento en adolescentes de dichas edades, después de un estudio con 2 mil 260 individuos.

Según informaron entonces las compañías, el ensayo se hizo con adolescentes en Estados Unidos de edades comprendidas entre los 12 y 15 años y en él se detectaron 18 positivos en el grupo de placebo frente a ninguno en el de los vacunados.

El comunicado de este viernes insiste en que la vacuna fue "bien tolerada" y que los efectos secundarios fueron en general similares a los observados en participantes de entre 16 y 25 años

"Estas peticiones representan un paso importante en los esfuerzos continuos de Pfizer y BioNTech para respaldar a los Gobiernos en la ampliación de los esfuerzos mundiales de vacunación", asegura el comunicado.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de EU (FDA) confirmó el pasado 8 de diciembre la seguridad y eficacia de la vacuna de la COVID-19 de Pfizer y BioNTech para personas mayores de 16 años en un primer análisis previo a su autorización.

Ahora deberá determinar si los criterios de seguridad y eficacia se mantienen para la nueva horquilla de edad entre los 12 y 15 años.