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Cofepris publica guía de evaluación para establecimientos que hacen pruebas COVID-19

Permite a laboratorios y usuarios conocer los elementos requeridos para su confiabilidad e invita a denunciar irregularidades

A fin de fortalecer una regulación sanitaria más transparente y la participación ciudadana en su vigilancia, la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) difundió la Guía de autoverificación para establecimientos que otorgan el servicio de laboratorios clínicos, (para la toma de muestras de SARS-CoV-2), que incluye los mismos criterios utilizados durante las visitas de verificación que se realizan de manera permanente.

Con esta guía, que es pública, el personal que labora en los módulos puede conocer los elementos requeridos para evitar la aplicación de medidas de seguridad o sanciones y contribuir a eliminar actos de discrecionalidad y corrupción.

Cualquier usuario también puede consultar la guía y confirmar que los módulos a los que acuden cumplan los requisitos sanitarios, por lo que, la Cofepris invita al público a mantenerse vigilante y presentar denuncias sanitarias en caso de identificar irregularidades en la toma de sus muestras para la detección de la COVID-19.

La guía contiene 20 preguntas sobre el cumplimiento de medidas en laboratorios clínicos y módulos de toma de muestras de SARS-CoV-2; reflejan los principales elementos que examinan verificadoras y verificadores de Cofepris en visitas a puntos identificados mediante la vigilancia sanitaria y denuncias ciudadanas.

La titular de la Comisión de Operación Sanitaria de Cofepris, Bertha Alcalde Luján, hizo un llamado al personal de los laboratorios que realiza pruebas diagnósticas de COVID-19 a conocer la guía y hacer ejercicios de autoevaluación que permitan evitar riesgos a usuarios y cumplir la regulación sanitaria establecida por la autoridad federal y las comisiones estatales.

Asimismo, se resaltó que todas las personas usuarias tienen el derecho a recibir información que abone a su salud y seguridad, como es el aviso de funcionamiento, el nombre del responsable sanitario, de la prueba aplicada, y del laboratorio en el que será procesada la muestra.

La Cofepris resaltó que el año pasado, personal verificador federal realizó más de 120 visitas a laboratorios y módulos de pruebas, incluyendo 23 estados y 29 aeropuertos y este año, la Comisión de Operación Sanitaria implementa una nueva estrategia, la cual fomenta la participación ciudadana en la vigilancia y prioriza las visitas a establecimientos con denuncias o reportes de irregularidades.

Al acudir a un módulo de pruebas COVID-19, Cofepris recomienda corroborar que cumpla con requisitos como que: las pruebas que se emplean estén autorizadas por Cofepris, lo cual se puede verificar en la página https://bit.ly/3rGNRCS, la cual es actualizada por la Comisión de Autorización Sanitaria conforme son otorgados o revocados permisos de comercialización.

Que el establecimiento tenga a la vista el aviso de funcionamiento y responsable sanitario, que los insumos utilizados para la toma de muestras sean desechables, que en el establecimiento se separen y envasen por separado los residuos peligrosos biológicos infecciosos, sin mezclarlos con ningún otro tipo de basura, además, todo el personal deberá adoptar las medidas preventivas empleando el equipo de protección personal adecuado.

Asimismo, el área de administración donde se cobra la prueba esté separada del área de toma de muestra y de donde se almacenan los residuos peligrosos, en tanto que los resultados de los estudios de laboratorio contienen impresos los valores o intervalos de referencia, así como nombre y domicilio del establecimiento y nombre y cédula profesional del responsable sanitario.

Prueba de COVID-19
Una mujer se somete a una prueba COVID Una mujer se somete a una prueba COVID (Cuartoscuro)

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