Investigación clínica, fundamental para la medicina moderna y descubrir nuevos fármacos
México necesita ser más expedito en la aprobación de proyectos, tarda un año, frente a Estados Unidos, España y Europa que se avalan en tan sólo tres meses
ENTREVISTA
Michelle Argüelles, de MSD México, destacó que nuestro país tarda hasta un año en aprobar proyectos de investigación clínica, frente a EEUU y España, que avalan en tres meses
Sin la investigación clínica, no podríamos imaginar la vida actual como la conocemos, ya que esta labor de investigar, los ensayos clínicos, así como los miles y miles de voluntarios que se han sumado a estos estudios han permitido que hoy contemos con medicamentos para aliviar un simple dolor de cabeza, una infección estomacal, hasta analgésicos para enfermedades más complicadas, como fármacos oncológicos y padecimientos cardiacos.
En entrevista con Crónica, Michelle Argüelles directora de Investigación Clínica de MSD en México, destacó que nuestro país tarda hasta un año en abrir un proyecto de investigación clínica, frente a Estados Unidos, España y otros países de Europa que tardan tres meses, lo cual resta competitividad al país y “necesitamos reducir esos tiempos de aprobación regulatoria, para poder ser mucho más competitivos y atraer más investigación clínica al país”.
En este contexto, recordó que gracias a la investigación clínica y el apoyo de miles de voluntarios, es que se ha logrado determinar si un fármaco es adecuado o no para aliviar determinado padecimiento, “a algunos se les da el medicamento en desarrollo y a otros un placebo, a fin de poder determinar su verdadera eficacia y efectividad”, para que los productos salgan o no al mercado y siempre salvaguardando la seguridad de las personas.
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En este sentido recordó que hay pacientes en los que en algunas ocasiones por el tipo de enfermedad que padecen ya no tienen ninguna alternativa terapéutica “y es aquí en donde la investigación clínica adquiere un valor sumamente importante, porque, precisamente es a quienes se busca encontrar nuevos tratamientos, a estas personas con necesidades específicas”.
Señaló que, en estos momentos, México se ubica en el cuarto lugar en investigación clínica, superado por: Chile, Colombia, Brasil y después nosotros, en cuanto al número de estudios en investigación clínica, aunque esto, subrayó, abre una enorme oportunidad para nuestro país, ya que, tenemos un enorme potencial para seguirnos posicionando cada vez mejor en un ranking en nuestra región.
En este sentido, indicó que en la actualidad hay más de 400 mil estudios clínicos activos en más de 200 países en el mundo, lo cual deja ver la importancia de esta actividad, y en la región de América Latina, se estarán realizando alrededor de 200 estudios en cerca de dos mil sitios activos, impactando a 16,000 pacientes, entonces sí tenemos una gran oportunidad de aumentar el número de estudios que tenemos en México”.
Necesidad de reducir los tiempos
Michelle Argüelles resaltó que en donde se debe poner mayor atención, es en la necesidad de disminuir los tiempos regulatorios de aprobación de los estudios clínicos, ya que, al ser pruebas que se realizan en seres humanos están totalmente regulados y en todos los países se siguen los mismos principios éticos de la declaración de Helsinking y las buenas prácticas clínicas, pero, Estados Unidos y España, abren sus proyectos de investigación en promedio en tres meses y nosotros llegamos a tardarnos hasta un año.
Esto, añadió, nos resta competitividad, y necesitamos reducir esos tiempos de aprobación regulatoria, para poder ser mucho más competitivos y atraer más investigación clínica al país”.
Enfatizó que otro reto pendiente, es el de fomentar más la investigación clínica, incluirla en las universidades “para que todos los del área de la salud: médicos, nutriólogos, psicólogos, químicos, químicos-farmacobiólogos, sepan que es una opción de trabajo dentro de la industria y para ellos”.
En cuanto a capital humano Michel Argüelles resaltó que MSD México cuenta con un equipo de 120 jóvenes en investigación clínica, con lo que es la compañía “número uno en investigación clínica, y eso es algo que revisamos con la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), hace unos días, ya que tenemos el mayor número de estudios ante el Registro Nacional de Estándares de Competencia (RENEC)”.
En este sentido, abundó, que la compañía tiene en el país 104 estudios registrados ante el RENEC, de los cuales, 88 los está desarrollando directamente, enfocándose a las áreas: oncología, medicina general y vacunas.
Los 16 proyectos restantes, con el fin de fortalecer el portafolio de investigaciones se desarrollan en colaboración con otros laboratorios como: Moderna o AstraZeneca, lo cual refleja, que como empresas “ya no se trata sólo de ver qué puede hacer cada uno en lo individual, sino cómo podemos colaborar juntos en pro de traer mejores opciones de tratamiento a las personas”.
Ante ello, el compromiso de MSD en investigación clínica en nuestro país se mantiene, y de ahí que en el 2021 se destinó una inversión de alrededor de los 13 millones de dólares, “pero en el 2022 subió a 20 millones de dólares solo en México”, en tanto que para el año en curso, dijo, el monto de la inversión seguramente cerrará en una cifra mayor.
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