Cofepris emite alerta sobre falsificación de: Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Alka Seltzer y Sedalmerck
Cofepris recomienda suspender de inmediato el suministro y venta de estos productos piratas
Cofepris advierte a la población la falsificación de: Sedalmerk, Pentrexyl, Broncho-Vaxom, Alka Seltzer, y pide no comprarlos en establecimientos informales
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) detectó la falsificación de cuatro medicamentos, por lo que recomienda su inmediata suspensión en caso de detectarlos y evitar su comercialización.
La comisión encargada la vigilancia de fármacos y productos relacionados con la salud, a fin de salvaguardar la seguridad de las personas advirtió que la comercialización de fármacos irregulares —como son falsificados, sin registro sanitario, fraccionados, caducos, adulterados y los que son de distribución exclusiva del sector público—, representa un riesgo para la salud de las y los pacientes, ya que podrían estar elaborados con sustancias contaminadas, tóxicas y en otros casos, podrían haber perdido su efectividad debido a un almacenaje incorrecto.
Por lo anterior, esta comisión federarecol mienda no adquirir medicamentos en establecimientos y comercios informales, ya que presentan un riesgo sanitario al desconocer la calidad de sus ingredientes, su inocuidad en la producción y el correcto almacenaje.
Pentrexil ampicilina) 500 mg, con número de lote 19E623 es otro de los productos falsificados con fecha de caducidad en caja mayo de 2024, pero la fecha original fue mayo del 2021
Los productos identificados son: Pentrexyl (ampicilina) 500 mg, con número de lote 19E623 y fecha de caducidad mayo de 2024, en presentación de caja con 28 cápsulas.
La empresa Aspen México reportó a esta autoridad que dicho número de lote presentaba fecha de caducidad original mayo 2021.
En el producto falsificado se encontró que al reverso del empaque secundario, los textos estaban ilegibles cubiertos por una banda de color amplia, además, las especificaciones del contenido no son del producto original.
De igual manera, Broncho-Vaxom (liofilizado estandarizado de lisados bacterianos) en su presentación de 10 cápsulas de 7 mg para adulto; con números de lote 2000172 y 1600021, ambos en el empaque secundario, y M141E01 en el empaque primario.
Broncho-Vaxom, presentación de 10 cápsulas de 7 mg para adulto; números de lote 2000172 y 1600021, también son productos falsos
La empresa Grünenthal de México precisó las características para identificar el medicamento irregular con lote 2000172, muestra como fecha de caducidad agosto de 2024 y el lote 1600021 tenía caducidad original de marzo 2020 en su empaque secundario.
Los empaques secundarios tenían gráficos descontinuados y la información del fabricante, importador y distribuidor no está actualizada. Al respecto, la empresa reportó que el producto con número de lote M141E01 fue robado en 2014.
Otro fármaco falsificado es Alka Seltzer 100+10 TAB efervescentes (bicarbonato de sodio/ácido cítrico/ácido acetilsalicílico), en presentación de 100 tabletas más 10 tabletas, con número de lote X235XU y caducidad alterada decía diciembre de 2023, pero, la original era septiembre de 2020.
Al respecto, Bayer de México reportó que este producto presenta diferencias respecto a la caja original, como colores más intensos en la ilustración de las burbujas, y el texto “CAJA CON 100 TABLETAS” ubicado sobre la línea de corte.
Sedalmerck en presentación con 200 tabletas, los lotes falsificados son: M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003
Otro producto falsificado es Sedalmerck (paracetamol 500mg, cafeína 50mg y fenilefrina 5mg) en presentación caja de cartón con 200 tabletas. Los lotes irregulares son M649565, M90473, M74256, GS4889 y M12003.
Entre los elementos que permiten detectar el producto falsificado destaca que el símbolo de marca registrada en el anverso de la caja se encuentra muy cercano a la línea del doblez, mientras que en el reverso no cuenta con leyendas de fabricante y distribuidor. Asimismo, el empaque secundario presenta la leyenda “Tabletas”, pero no indica la cantidad de éstas que contiene.
La Cofepris enfatizó que estos hallazgos se lograron como resultado de la constante vigilancia a productos y servicios que pudieran representar un riesgo a la salud de quienes los consuman.