La Comisión Federal para la Protección Contra Riesgos Sanitarios (Cofepris), dio el visto bueno para uso de emergencia al molnupiravir, un fármaco antiviral vía oral que actúa previniendo la replicación del virus de la Covid-19.
Con esta aprobación, molnupiravir se convierte en el primer tratamiento oral en aprobarse en México y América Latina para combatir el SARS CoV-2.
El fármaco molnupiravir será destinado para pacientes con síntomas de leves a moderados, pero que tienen un alto riesgo de complicación de la enfermedad.
Cofepris subraya en un comunicado que el tratamiento de Merck no sustituye las vacunas autorizadas contra la Covid-19 ni debe ser utilizado sin indicación médica.
“La autorización para uso de emergencia se emite de manera controlada y requiere prescripción médica, considerando las acotaciones detalladas en el oficio de autorización para evitar mal uso de este medicamento, la automedicación y/o su venta irregular”, destacó la Comisión.
Al respecto, Carlos Annes, director general de MSD en México, compañía biofarmacéutica estadounidense conocida como Merck & Co, dijo que “es una gran noticia para México y un gran orgullo para MSD contar con molnupiravir como una herramienta más para poder combatir la pandemia por Covid-19 en nuestro país, en un contexto como éste, en el cual estamos viendo un incremento nuevamente en el número de casos”.
La aprobación de este fármaco vía oral se suma a las autorizaciones de otras entidades regulatorias alrededor del mundo entre las que destacan la Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés); la Agencia Regulatoria de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido (MHRA, por sus siglas en inglés): además de la recomendación de uso emitida por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA por sus siglas en inglés).
“México es un mercado sumamente relevante en el desarrollo clínico de molnupiravir, por lo que reconocemos a Conacyt y al Comité de Moléculas Nuevas de Cofepris que revisaron nuestra solicitud, así como a los pacientes e investigadores que han participado y que siguen participando en los diferentes estudios clínicos que se realizaran en 11 centros de investigación”, señaló.
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